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界面新闻编辑 | 谢欣
11月20日 ,明月镜片公布其全新离焦镜产品明月轻松控Pro2.0临床数据。临床数据显示,在治疗组中,戴镜12个月后 ,轻松控Pro2.0组延缓近视加深有效率为73.82%,延缓眼轴进展有效率为69.30% 。除此之外,42.2%受试者一年后等效球镜无进展或回退;16.9%受试者一年后眼轴无进展或回退。
该研究采用前瞻性 、多中心、随机、双盲 、平行对照试验,在中山大学中山眼科中心、天津市眼科医院视光中心实施 ,共同招募144例受试者,受试者均为8-13岁,近视度数在-0.75D至-5.00D。
此数据意味着 ,如果某青少年配戴普通镜片一年近视度数增长为100度,同等条件下,配戴轻松控Pro2.0近视度数增长26度 。
明月镜片介绍 ,轻松控Pro 2.0是当前离焦镜片产品轻松控Pro的升级版本。与上一代产品相比,新款镜片采用了全新的镜面设计。轻松控Pro 2.0将在2025年全面取代轻松控Pro,后者也将停止销售。
11月21日收盘 ,明月镜片报33.75元/股,跌5.41% 。而在此之前,明月镜片已连涨10天。
就在两年前,明月镜片的离焦镜产品还因曾被市场认为临床数据不及预期。
2022年,明月镜片首次披露其离焦镜片产品轻松控Pro的临床数据 。当时的临床数据显示 ,前三个月,试验组和对照组的眼轴差异为0.03mm,屈光度差异没有统计学意义。
这一结果在当时被市场解读为产品的近视控制效果“不及预期” ,尤其是在产品未完成临床试验便先行上市的背景下,相关质疑声更加突出。因此,当时 ,明月镜片股价出现大幅波动,在2022年7月25日跌超10%后,7月26日收盘又反弹上涨8.92% 。
2023年 ,明月镜片更新轻松控Pro戴镜12个月的临床数据。当时的临床数据显示,戴镜12个月,轻松控Pro延缓近视加深有效率为60% ,延缓眼轴增长有效为51%。
即若某青少年在12个月内佩戴普通镜片,近视度数可能增加100度,而在同等条件下,佩戴轻松控Pro的近视度数增长只有40度 。
界面新闻曾报道青少年近视预防市场藏着三个大机会。其中 ,离焦镜对于消费者还是新鲜事物。
离焦镜指通过特殊的光学设计,利用周边相对正光度,矫正近视眼的周边视网膜远视性离焦 ,从而抑制由周边视网膜远视性离焦所诱导的眼轴增长和近视进展 。离焦镜还细分为离焦软镜与离焦框架镜。
虽然离焦镜并不属于药械类产品,但因消费者对近视控制效果的高要求,国内外厂商普遍主动进行临床试验 ,以数据说服市场。
民生证劵首席分析师刘文正曾向界面新闻表示,离焦镜片主要使用人群是儿童与青少年,渗透率在4%~5%仍处于比较低水平。相对于OK镜、低浓度阿托品 ,在价格、佩戴便携度上均有优势 。
各厂商都想在这一蓝海市场尽可能得多分一杯羹。事实上,离焦镜市场也正价格战争夺市场的阶段。
当前,国内离焦镜市场共有五大参与者 ,分别为国产品牌明月镜片和爱博医疗 。此外,还有三大外资品牌——日本豪雅 、德国蔡司和法国依视路。其中,主要还是明月镜片、日本豪雅、德国蔡司和法国依视路。
据天风证劵,2023年国内离焦镜销量近700万副 ,明月镜片和三大外资品牌出厂销售额占据离焦镜市场62% 。
从价格上来看,界面新闻获悉,轻松控Pro 2.0的售指导价大概在2000元左右。而据西南证券 ,星趣控2款产品和新乐学的终端销售价在3500元以上,医院渠道售价在4000元以上;蔡司“成长乐 ”“成长乐加强版”“小乐圆”的终端售价在1130至3580元,医院渠道售价在4000元以上。
在这场价格战中 ,外资品牌依视路率先“间接 ”降价 。界面新闻了解到,依视路离焦镜产品星趣控终端的销售价“混乱”,经销商乱价 ,以大幅折扣出售。业内人士猜测依视路或借此进一步抢占市场份额。
蔡司对此则比较“佛系” 。界面新闻了解到,蔡司的离焦镜产品已进入产品生命周期衰退期,销售情况一般。但业内人士则表示 ,蔡司品牌效应好,有固定的目标人群。
明月镜片则似乎选择了另一种应对策略。其想靠轻松控Pro2.0的临床数据说服更多消费者 。
从目前最新的临床数据来看,明月镜片的轻松控Pro 2.0已跻身第一梯队。
从纵向来看,轻松控Pro在佩戴12个月后 ,延缓近视加深的有效率为60%,延缓眼轴增长的有效率为51%。而轻松控Pro 2.0戴镜12个月后,延缓近视加深的有效率提升至73.82% ,延缓眼轴增长的有效率也提高至69.30% 。
即若某青少年在12个月内佩戴普通镜片,近视度数可能增加100度,而在同等条件下 ,佩戴轻松控Pro的近视度数增长为40度,而戴轻松控Pro 2.0近视度数增长26度。
德国蔡司的成长乐和小乐圆分别在2010年与2022年上市。成长乐的临床时间为1年3个月,延缓近视发展平均效果达30% ,小乐圆的临床时间为半年,对近视发展控制率平均为54.8%,对眼轴伸长趋势控制率平均30.9% 。
即若某青少年在12个月内佩戴普通镜片 ,近视度数可能增加100度,而在同等条件下,佩戴轻松控Pro2.0近视度数增长26度,戴成长乐近视度数增长70度。
由于日本豪雅的新乐学和法国依视路的星趣控临床时间均为2年 ,数据直接横向对比并不严谨。
日本豪雅的新乐学于2018年上市 。新乐学的临床时间为2年,近视度数加深比佩戴单焦镜片组减慢了59%,眼轴长度增长比佩戴单焦镜片组减慢了60%。法国依视路的星趣控于2020上市。星趣控的临床时间为2年 ,与佩戴单光镜片相比,有效延缓近视加深平均达67%,有效延缓眼轴增长平均达60% 。
国内厂商在离焦镜领域也不乏跟随者。例如 ,爱博医疗的iBright普诺瞳于2021上市。不过,iBright普诺瞳的临床时间仅为6个月。临床数据显示,iBright普诺瞳的延缓屈光度进展约67.57% ,延缓眼轴长度增长约68.75% 。
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